资源描述：
db34 db 34/t xxxxxxxx ics 11.020 ccs c 10 智慧医院医用耗材spd验收规范 （acceptance specification for medical consumables spd in smart hospitals） （征求意见稿） 安徽省地方标准 xxxx-xx-xx实施 xxxx-xx-xx发布 安徽省市场监督管理局 发布 前 言 本文件按照gb/t 1.1-2020 标准化工作导则 第1部分标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位 本文件主要起草人 智慧医院医用耗材spd验收规范 1 范围 本文件确立了智慧医院医用耗材spd验收的基本要求，并规定了医用耗材spd的验收内容、验收方法及验收结论。 本文件适用于各级医疗机构医用耗材spd验收。 2 规范性引用文件 下列文件的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 gb/t 18354 物流术语 gb/t 26337.2 供应链管理 第2部分scm术语 db34/t 3790-2021 智慧药房建设指南 3 术语和定义 gb/t 18354、gb/t 26337.2界定以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智慧医院医用耗材spd medical consumables spd in smart hospitals 应用云计算、大数据、物联网、人工智能等信息化技术，优化医用耗材的管理流程，提升医院医用耗材管理的准确性、方便性和快捷性，满足医用耗材全流程质量追溯的需求，实现供应、加工、配送等环节一体化和精益化的管理模式。 4 基本要求 4.1 验收组 4.1.1 医用耗材spd验收时，应组成验收组进行验收，验收组应由电子信息类技术专家、医用耗材类管理人员和专业技术人员组成，并由验收组推荐并确定一名验收组长。 4.1.2 验收组中电子信息类技术专家应不少于验收组总人数的50。 4.1.3 验收组可根据实际情况，下设建设、成效和资料等验收小组。 4.2 验收程序 4.2.1 验收过程应由验收组长主持。 4.2.2 验收程序包括但不限于以下程序 听取医用耗材spd建设情况汇报； 现场查验； 质询和讨论； 形成验收意见。 5 验收内容与方法 5.1 建设验收 5.1.1 应依据国家现行有关标准，按照附录a（规范性附录）建设验收表中列出的检查项目与方法进行现场查验，并做好记录。 5.1.2 应根据现场查验记录，按照附录a（规范性附录）建设验收表中规定的计算方法，给出医用耗材spd建设验收通过或不通过的结论。 5.2 成效验收 5.2.1 应根据医用耗材spd的建设目标，按照附录b（规范性附录）成效验收表中列出的检查项目与方法进行现场查验，并做好记录。 5.2.2 应根据现场查验记录，按照附录b（规范性附录）成效验收表中规定的计算方法，给出医用耗材spd成效验收通过或不通过的结论。 5.3 资料验收 5.3.1 应根据医用耗材spd建设任务和内容，按照附录c（规范性附录）资料验收表中列出的检查项目与方法进行现场查验，并做好记录。 5.3.2 应根据现场查验记录，按照附录c（规范性附录）资料验收表中规定的计算方法，给出医用耗材spd资料验收通过或不通过的结论。 6 验收结论 6.1 验收通过 医用耗材spd的建设验收、成效验收、资料验收的合格率均≥60，验收组给出验收通过的结论。 6.2 验收不通过 医用耗材spd的建设验收、成效验收、资料验收的合格率中有一项＜60，验收组给出验收不通过的结论。 6.3 结论汇总 验收组应将通过或不通过的验收结论，按照附录d（规范性附录）验收结论汇总表的要求填写完整，并对验收中存在的主要问题提出建议和意见。 附 录 a （规范性） 建设验收表 建设验收检查项目见表a.1。 建设验收表 医用耗材库名称 序号 检查项目 检查方法 查验结果 合格 不合格 1 耗材遴选准入系统 支持政府招标采购平台耗材目录的导入。 现场登录，查看系统是否包括这些功能 2 支持院内科室耗材的遴选和审核。 3 支持线上准入流程的管理。 4 支持线上耗材的申请。 5 资质证照管理系统 支持医院、生产厂家、供应商信息维护功能。 现场登录，查看系统是否包括这些功能 6 支持企业证照、业务员授权证书、产品证照、代理授权书等证照维护的功能。 7 支持医院管理部门对证照进行审核的功能。 8 支持证照效期预警管理。 9 供应采购管理系统 支持对耗材采购订单的线上化管理。 现场登录，查看系统是否包括这些功能 10 支持对手术订单的线上化管理。 11 支持对结算数据的线上化管理。 12 支持对采购订单的查询分析及配送统计分析管理。 13 院内物流精益化管理系统--中心库管理模块 支持中心库耗材的采购、验收、上架、拣货、退货、结算和盘点等功能； 现场登录，查看系统是否包括这些功能 14 支持根据消耗量自动生成采购计划的功能。 15 支持自动波次和手工波次的功能。 16 支持扫描拣货标签提示拣货库位及拣货明细的功能。 17 支持按照科室、商品进行定数包的个性化加工的功能。 18 支持耗材控量管理。 19 支持耗材批号、批次、效期管理。 20 支持与智能终端设备互联互通。 21 院内物流精益化管理系统--科室库管理模块 支持科室库耗材的上架、消耗、退货、盘点等功能； 现场登录，查看系统是否包括这些功能 22 支持根据消耗量自动生成补货计划的功能。 23 支持定数补货、手工请领两种模式的补货功能。 24 支持各科室库设置耗材专属库位的功能。 25 支持与智能终端设备互联互通。 26 院内物流精益化管理系统--手术室耗材管理模块 支持手术室耗材上架、消耗、退货、盘点等功能。 现场登录，查看系统是否包括这些功能 27 支持根据消耗量自动生成补货计划的功能。 28 支持术式套包的加工、领用、回库等功能。 29 支持与手术排程系统
展开阅读全文